Осевой одноразовый биореактор AbioSUS, Applitech

C0002
Одноразовый осевой биореактор для масштабируемого культивирования клеток в рабочих объёмах от 12,5 до 2000 л. Система включает держатель одноразового мешка с интегрированным TCU, контроллер AbioControl IDS.S и культуральный мешок AbioBag.
Подробное описание
Бренд/Производитель
Артикул/Модель
Ключевые преимущества
Технические характеристики
Области применения
Комплектации и аксессуары
Важное примечание (при наличии, например РУ / RUO)
Документация

Подробное описание

AbioSUS — модульная одноразовая биореакторная платформа, рассчитанная на перенос процессов от разработки к пилотному и производственному масштабу. Конструкция воспроизводит условия традиционного реактора Sartorius с механическим перемешиванием: культуральный мешок AbioBag устанавливается в корпус из нержавеющей стали, температура регулируется встроенным TCU через двойную рубашку корпуса и двери, а перемешивание выполняется верхним сервоприводом с двумя импеллерами. Контроллер AbioControl IDS.S управляет температурой, скоростью перемешивания, pH, растворённым кислородом и газовыми контурами, поддерживает каскадные алгоритмы и подключение внешних устройств.

Одноразовые мешки изготовлены из семислойной коэкструдированной плёнки толщиной 320 мкм, не содержат компонентов животного происхождения, поставляются стерильными и апирогенными. Доступны стандартные системы 50, 200, 500, 1000 и 2000 л, а также конфигурации под требования конкретного процесса.

Бренд/Производитель

Applitech / Applitech Biological Technology Co., Ltd.

Артикул/Модель

AbioSUS Single-Use Bioreactor; стандартные исполнения: AbioSUS 50L, 200L, 500L, 1000L и 2000L.

Ключевые преимущества

  • Масштабирование в единой платформе: рабочий объём от 12,5 до 2000 л.
  • Снижение риска перекрёстной контаминации и сокращение операций очистки благодаря одноразовому мешку.
  • Двойная рубашка держателя и двери с интегрированным TCU обеспечивает равномерный нагрев и охлаждение.
  • Верхний сервопривод и двухимпеллерная система обеспечивают стабильное перемешивание при разных объёмах заполнения.
  • Два нижних газовых порта: макропузырьковая аэрация 0,8 мм и микропузырьковая 150 мкм с программным переключением.
  • Поддержка традиционных и одноразовых датчиков pH/DO; возможна установка двух датчиков pH и двух датчиков DO одновременно.
  • Трёхточечная система взвешивания класса C6 и прозрачное градуированное окно для контроля процесса.
  • Модульный контроллер, каскадное управление, журналирование операций и интеграция по 4–20 мА или Modbus.
  • CFD-верификация подтверждает равномерность перемешивания, эффективный массоперенос кислорода и низкие сдвиговые нагрузки.

Технические характеристики

Модельный ряд

  • AbioSUS 50L — рабочий объём 12,5–50 л; габариты 800×1215×1930 мм; масса 250 кг; максимальная скорость 240 об/мин.
  • AbioSUS 200L — рабочий объём 50–200 л; габариты 818×1340×2029 мм; масса 420 кг; максимальная скорость 200 об/мин.
  • AbioSUS 500L — рабочий объём 125–500 л; габариты 1144×1326×2450 мм; масса 735 кг; максимальная скорость 160 об/мин.
  • AbioSUS 1000L — рабочий объём 250–1000 л; габариты 1387×2037×2868 мм; масса 1200 кг; максимальная скорость 140 об/мин.
  • AbioSUS 2000L — рабочий объём 500–2000 л; габариты 1392×2320×3768 мм; масса 2278 кг; максимальная скорость 95 об/мин.

Общие параметры биореактора

  • Материал наружных поверхностей: нержавеющая сталь 304, шлифованная.
  • Температурный диапазон: 8–40 °C; требуется охлаждающая вода температурой ниже 8 °C.
  • Температурный контроль: интегрированный TCU, циркуляция воды в двойной рубашке корпуса и двери.
  • Перемешивание: верхний сервопривод; два импеллера.
  • Датчики: температурный датчик; порты для традиционных и одноразовых pH/DO-сенсоров.
  • Взвешивание: трёхточечная система, класс C6.
  • Давление воды на входе: 0,2 МПа; давление сжатого воздуха для дренажа: 0,2 МПа.
  • Мощность нагрева: 2 / 3 / 5 / 7,5 / 7,5 кВт для моделей 50 / 200 / 500 / 1000 / 2000 л.
  • Электропитание биореактора: 220 В, 16 А, 50 Гц.
  • Газовые каналы мешка: верхний порт Air/CO₂ (опция) и два нижних порта Air/O₂/CO₂/N₂ (опции).
  • Одноразовый мешок: семислойная коэкструдированная плёнка 320 мкм; стерильный, апирогенный, газонепроницаемый; соответствие материалов USP Class VI и ISO 10993.

Контроллер AbioControl IDS.S

  • Аппаратная платформа: SIMATIC S7; SCADA: HTE/winCC NetSCADA.
  • Экран: 18,5 дюйма; установка на мобильной платформе.
  • Габариты: 700×874×1958 мм; площадь основания 0,63 м²; масса 220 кг.
  • Контуры управления: температура, перемешивание, pH, DO, газовые каналы; настраиваемые каскады.
  • MFC: до 6 каналов; ротаметры — опционально.
  • Перистальтические насосы: до 6; стандартно 2 постоянной и 2 переменной скорости, расширение до 4 каждого типа.
  • Интерфейсы внешних устройств: 4–20 мА и Modbus.
  • Уровни доступа, журналирование и программные блокировки; соответствие записи данных требованиям FDA 21 CFR Part 11.
  • Резервное питание: 24 В UPS, до 10 минут работы компьютера.
  • Питание контроллера: 220 В, 10 А, 50 Гц; требования к газам: 0,2–0,4 МПа; условия эксплуатации: 18–26 °C, 40–60 % RH.

Области применения

  • Культивирование клеток млекопитающих.
  • Процессы получения моноклональных антител и рекомбинантных белков.
  • Производство вакцин.
  • Клеточная и генная терапия.
  • Разработка, масштабирование и производственное культивирование upstream-процессов.
  • Периодическое, fed-batch, перфузионное и непрерывное культивирование.
  • Посевные и промежуточные стадии масштабирования процесса.

Комплектации и аксессуары

Базовая система

  • Держатель одноразового мешка из нержавеющей стали с двойной рубашкой и интегрированным TCU.
  • Контроллер AbioControl IDS.S.
  • Одноразовый культуральный мешок AbioBag соответствующего объёма.
  • Верхний сервопривод и двухимпеллерная система.
  • Трёхточечная система взвешивания класса C6.
  • Температурный датчик и интерфейсы для pH/DO-сенсоров.
  • Газовые линии, нижние спаржеры и система подогрева выхлопного фильтра.

Опции и аксессуары

  • Одноразовые или многоразовые датчики pH и DO различных производителей.
  • Дополнительные MFC, ротаметры, перистальтические насосы, весы и анализаторы отходящих газов.
  • Дополнительные газовые линии Air, O₂, CO₂ и N₂.
  • Конфигурации портов мешка, фильтров, линий подачи, отбора проб и сбора продукта по требованиям процесса.
  • Программное обеспечение и интеграция с внешними системами управления.

Точная комплектность определяется выбранным объёмом и техническим заданием заказчика.

Важное примечание (при наличии, например РУ / RUO)

Регистрационный статус РУ / RUO на официальной странице производителя и в предоставленном каталоге не указан. Перед публикацией необходимо уточнить статус и комплект разрешительной документации у поставщика.

Документация

  • Официальная страница производителя: AbioSUS Single-Use Bioreactor
  • Каталог производителя: AppliReact Bioreactor, Applitech, редакция 250526; раздел AbioSUS и таблица технических характеристик.
  • Руководство по эксплуатации, декларации/сертификаты, протоколы валидации и документация на одноразовые мешки предоставляются поставщиком в составе конкретной поставки или по запросу.
Вас может заинтересовать