Биореакторы из нержавеющей стали AbioPilot, Applitech
C0001
Модульные биореакторы и ферментеры из нержавеющей стали 316L для культивирования клеток и микробной ферментации на пилотном и производственном масштабе. Линейка поддерживает CIP/SIP, масштабирование стандартных процессов и изготовление нестандартных систем объёмом до 20 000 л.
AbioPilot — линейка модульных биореакторов из нержавеющей стали для разработки, масштабирования и производственного ведения биопроцессов. Стандартные исполнения включают аппараты для клеточных культур и ферментеры; для нестандартных объёмов и сложных технологических схем производитель предлагает индивидуальное проектирование.
Корпус и технологические элементы выполняются из нержавеющей стали 316L. Поверхности, контактирующие с культуральной средой, электрополируются до шероховатости Ra < 0,4 мкм. Открытая рамная конструкция облегчает обслуживание, а модульная архитектура позволяет адаптировать систему перемешивания, аэрации, подачи, отбора проб, температурного контроля и автоматизации под конкретный процесс.
Системы поддерживают мойку и стерилизацию на месте CIP/SIP. На этапе проектирования применяются CFD-моделирование потоков и 3D-моделирование. Производитель заявляет проектирование в соответствии с рекомендациями ASME BPE и требованиями GMP/GAMP, что обеспечивает последовательный перенос процесса от лабораторной разработки к пилотному и производственному масштабу.
Корпус и технологические элементы выполняются из нержавеющей стали 316L. Поверхности, контактирующие с культуральной средой, электрополируются до шероховатости Ra < 0,4 мкм. Открытая рамная конструкция облегчает обслуживание, а модульная архитектура позволяет адаптировать систему перемешивания, аэрации, подачи, отбора проб, температурного контроля и автоматизации под конкретный процесс.
Системы поддерживают мойку и стерилизацию на месте CIP/SIP. На этапе проектирования применяются CFD-моделирование потоков и 3D-моделирование. Производитель заявляет проектирование в соответствии с рекомендациями ASME BPE и требованиями GMP/GAMP, что обеспечивает последовательный перенос процесса от лабораторной разработки к пилотному и производственному масштабу.
Applitech / Applitech Biological Technology Co., Ltd.
AbioPilot Stainless Steel Bioreactor; стандартные модели для клеточных культур: 30L, 45L, 75L, 130L и 300L; ферментеры: 30L, 40L, 70L, 140L и 270L; нестандартные исполнения — до 20 000 л.
- Стандартные типоразмеры для клеточных культур и микробной ферментации; индивидуальные исполнения объёмом до 20 000 л.
- Нержавеющая сталь 316L; электрополировка контактных поверхностей до Ra < 0,4 мкм.
- Поддержка CIP и SIP для автоматизации очистки и стерилизации оборудования.
- Модульная открытая рама упрощает техническое обслуживание и последующее расширение конфигурации.
- Выбор верхнего или нижнего привода, магнитной муфты либо механического уплотнения.
- Гибкая конфигурация мешалок, барботёров, газовых линий, насосов, датчиков и систем отбора проб.
- Контроль температуры, pH, растворённого кислорода, пены и уровня с применением PID-алгоритмов.
- Поддержка batch, fed-batch, перфузионных и непрерывных процессов.
- CFD- и 3D-моделирование на этапе проектирования для проверки гидродинамики и компоновки.
- Масштабирование от пилотных задач до крупносерийного производства с сохранением технологической логики процесса.
Стандартные биореакторы для клеточных культур
Стандартные ферментеры
Конструктивные и технологические параметры
Фактические диапазоны, материалы уплотнений, исполнение сосуда и система автоматизации определяются выбранной моделью и техническим заданием.
- 30L: общий объём 30 л; рабочий объём 20 л; минимальный рабочий объём 7 л; H/D общего объёма 2,0; H/D рабочего объёма 1,8.
- 45L: общий объём 45 л; рабочий объём 30 л; минимальный рабочий объём 14 л; H/D 1,5 / 1,1.
- 75L: общий объём 75 л; рабочий объём 50 л; минимальный рабочий объём 17 л; H/D 1,5 / 1,1.
- 130L: общий объём 130 л; рабочий объём 100 л; минимальный рабочий объём 24 л; H/D 1,5 / 1,1.
- 300L: общий объём 300 л; рабочий объём 200 л; минимальный рабочий объём 57 л; H/D 1,5 / 1,1.
Стандартные ферментеры
- 30L: общий объём 30 л; рабочий объём 20 л; минимальный рабочий объём 7 л; H/D 2,0 / 1,8.
- 40L: общий объём 45 л; рабочий объём 30 л; минимальный рабочий объём 8 л; H/D 3,0 / 2,7.
- 70L: общий объём 75 л; рабочий объём 50 л; минимальный рабочий объём 13 л; H/D 3,0 / 2,7.
- 140L: общий объём 140 л; рабочий объём 100 л; минимальный рабочий объём 25 л; H/D 3,0 / 2,7.
- 270L: общий объём 270 л; рабочий объём 200 л; минимальный рабочий объём 41 л; H/D 3,0 / 2,7.
Конструктивные и технологические параметры
- Материал: нержавеющая сталь 316L; наружная поверхность — шлифованная или зеркально полированная; контактные поверхности — электрополировка Ra < 0,4 мкм.
- Перемешивание: верхний или нижний привод; магнитная муфта, опционально механическое уплотнение.
- Окружная скорость лопасти: до 5 м/с для ферментации и до 1 м/с для клеточных культур.
- Мешалки: Rushton и Marine; диаметр рабочего органа — 0,33–0,5 внутреннего диаметра аппарата.
- Аэрация: пористый, L-образный или кольцевой барботёр; опциональная линия поверхностной подачи газа.
- Выхлоп: спиральный либо рубашечный водоохлаждаемый конденсатор.
- Отбор проб: опциональная система многократного стерилизуемого онлайн-отбора; порт DN25 на боковой стенке.
- Слив: стерилизуемый нижний клапан; подача — стерилизуемые клапаны и арматура.
- pH: электрод 12 мм, порт DN25; PID-регулирование кислотой/CO₂ и щёлочью.
- DO: полярографический или оптический электрод 12 мм, порт DN25; каскадное регулирование газами N₂/Air/O₂, перемешиванием или подачей.
- Температура: датчик Pt100, порт DN25; нагрев и охлаждение через рубашку.
- Пена и уровень: регулируемые по высоте электроды; управление насосом антипены и подающим насосом.
Фактические диапазоны, материалы уплотнений, исполнение сосуда и система автоматизации определяются выбранной моделью и техническим заданием.
- Культивирование клеток млекопитающих, растительных и насекомых клеток.
- Микробная и грибная ферментация.
- Производство вакцин, моноклональных антител и рекомбинантных белков.
- Процессы клеточной и генной терапии.
- Batch, fed-batch, перфузионное и непрерывное культивирование.
- Разработка процесса, масштабирование, технологический трансфер и валидационные серии.
- Пилотное, малотоннажное и крупномасштабное производство.
Типовая конфигурация
Опции и аксессуары
Точная комплектность определяется выбранным объёмом, технологической схемой и техническим заданием заказчика.
- Сосуд из нержавеющей стали 316L на открытой раме с технологической обвязкой.
- Система перемешивания с верхним или нижним приводом и выбранным типом уплотнения.
- Рубашка и модуль температурного контроля для нагрева и охлаждения.
- Система управления и шкаф автоматики в соответствии с выбранной конфигурацией.
- Датчики температуры, pH и DO; датчики пены и уровня согласно проекту.
- Система аэрации, барботёр, линия поверхностной подачи газа и выхлопной тракт.
- Линии подачи, отбора проб, слива и сбора продукта.
- Интерфейсы для промышленного и чистого пара, раствора CIP и охлаждающей воды.
Опции и аксессуары
- Мешалки Rushton и Marine, индивидуальные рабочие органы, перегородки и устройства пеногашения.
- Пористые, L-образные и кольцевые барботёры; MFC или ротаметры для Air, O₂, CO₂ и N₂.
- Магнитная муфта или механическое уплотнение; верхний или нижний привод.
- Перистальтические насосы постоянной/переменной скорости, весы и системы дозирования.
- Стерилизуемые или одноразовые системы отбора проб, стандартные клапаны и четырёхклапанные коллекторы.
- Одинарный или двойной выхлоп, конденсатор, паровой/электрический подогрев фильтра, контроль давления и пеноловушка.
- Нижние клапаны, возвратная линия CIP, одинарный/двойной слив, линия переноса посевного материала и датчики холодной точки.
- Пластинчатые теплообменники и различные стратегии нагрева/охлаждения.
- Программное обеспечение управления и сбора данных, включая решения AppliSoftec/AbioExpert, в зависимости от проекта.
Точная комплектность определяется выбранным объёмом, технологической схемой и техническим заданием заказчика.
Регистрационный статус РУ / RUO на официальной странице производителя и в предоставленном каталоге не указан. Перед публикацией необходимо уточнить статус, точную конфигурацию, комплект разрешительной документации и условия поставки у поставщика.
- Официальная страница производителя: AbioPilot Stainless Steel Bioreactors
- Каталог производителя: AppliReact Bioreactor, Applitech, редакция 250526; раздел AbioPilot и таблица технических характеристик, печатные страницы 17–20.
- Для конкретной поставки: технический паспорт, руководство по эксплуатации, спецификация комплектации, P&ID/GA-чертежи, сертификаты материалов, документы по сварке и поверхности, протоколы FAT/SAT и квалификационные/валидационные материалы — по запросу и в зависимости от исполнения.
Вас может заинтересовать
Отправить заявку
Заполните форму и наш специалист свяжется с вами в ближайшее время
Мы используем cookies для сбора обезличенных персональных данных. Оставаясь на сайте, Вы соглашаетесь на сбор таких данных и с условиями политики конфиденциальности.